Tue Feb 08 2022

Regulatory Affairs Specialist

A HYDRUMEDICAL é uma empresa focada no desenvolvimento de novos dispositivos médicos. Trazer para o mercado dispositivos médicos inovadores que melhoram a vida dos pacientes é a nossa missão. O nosso portfólio de produto é composto por diversas tecnologias utilizadas principalmente no tratamento de distúrbios urológicos. Mais recentemente a HYDRUMEDICAL lançou uma linha de controlo de infecção (desinfectante não-alcoólico) que proporciona uma ambiente seguro e limpo (ambiente hospitalar e não-hospitalar).

Cargo: Assuntos Regulamentares

Horário: 1.0 FTE

Tipo de oferta: Tempo inteiro

Localização: AvePark - Parque de Ciência e Tecnologia, Guimarães, Portugal.

Funções:

  • Verificação e garantia da conformidade regulamentar de Dispositivos Médicos;
  • Preparação de documentação técnica segundo MDR 2017/745;
  • Libertação de lotes, tratamento de reclamações, devoluções e recolhas;
  • Verificação e garantia da conformidade regulamentar das Boas Práticas de Distribuição;
  • Contacto com Organismos Notificados e Autoridades Competentes;
  • Implementação e manutenção de Sistemas de Gestão de Qualidade aplicáveis ao setor dos dispositivos médicos: ISO 13485, MDR 2017/745;
  • Realização de auditorias a Sistemas de Gestão de Qualidade.

Perfil:

  • Experiência mínima de 2 anos em funções similares;
  • Mestrado em Biomédica, bioengenharia ou áreas afins (Preferencial);
  • Fluência na língua inglesa - verbal e escrita;
  • Resistência ao stress;
  • Boa comunicação e capacidade de adaptação;
  • Capacidade de trabalho em equipa.

Oferece-se:

  • Integração em projetos inovadores com possibilidade de rápida progressão de carreira;
  • Integração em equipa jovem e dinâmica;
  • Salário base competitivo e subsídio de alimentação;
  • Plano de formação e crescimento profissional dentro da empresa;

Caso tenha interesse nesta oferta, por favor envie o seu Curriculum através do email: aribeiro@hydrudemical.pt

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Avepark - Parque de Ciência e Tecnologia

4805-017 Barco - Guimarães - Portugal

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Project Management
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Regulatory Affairs
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Sales and Marketing
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